İLaç sektöründeki bir şirket yetim ilaçları olduğunda ne anlama gelir?

Devlet Desteği Aldı Şimdi Paraya Para Demiyor (Mayıs 2024)

Devlet Desteği Aldı Şimdi Paraya Para Demiyor (Mayıs 2024)
İLaç sektöründeki bir şirket yetim ilaçları olduğunda ne anlama gelir?
Anonim
a:

İlaç endüstrisindeki biyoteknoloji firmaları ve şirketler, mevcut ticari modellerle ilişkili riski azaltmak için aktif olarak kitlesel pazar uyuşturucu üretimi ve satışına ağırlık veren yöntemler araştırmaktadır. Jenerik sağlayıcılardan gelen rekabet akışı ve ilaç patentlerinin süresinin uzamasının karlı olması için başka yollar bulma ihtiyacı doğdu. Son yıllarda federal hükümet, FDA ile ortak olarak uyuşturucu üreticilerine, daha az hastalıkların tanı ve tedavisinde kullanılan ilaçlar ve diğer ürünler üretmek için ek teşvikler sağladı. Yetim ilaçları olarak adlandırılan bu ürünler ve ilaçlar, Birleşik Devletlerde 200.000'den az hastayı etkileyen nadir tıbbi koşulları tedavi etmek için geliştirilen ilaçlar olarak tanımlanır.

Bir ilaç üreticisi, araştırma ve geliştirme masraflarının fazlalığı nedeniyle genellikle yetim ilaçlar üretmeye eğilimli değildir. Bunun yerine, ilaç firmaları en yaygın hastalıkları tedavi etmek için kullanılan ilaçların araştırılmasına ve geliştirilmesine enerji ve sermayeye odaklanır ve tıbbi pazarda bu ilaçların en iyi tedarikçisi olmaya çalışmaktadırlar. Daha fazla hasta popülasyonu ile, ilaç firmaları için yatırım getirisi (ROI), yetim hastalık tedavisi için halk sağlığına ihtiyaç duyulmasına rağmen, yaygın hastalık ilaçlarıyla yetim ilaçlardan daha potansiyel olarak daha yüksektir.

Yetim İlaç Yasası, biyoteknoloji firmalarını ortak hastalık ilaçlarına ek olarak veya bunların yerine kendi portföylerine yetim ilaçlar eklemeye teşvik etmek amacıyla kurulmuştur. Yetim ilaçlarının araştırılması ve geliştirilmesi ile ilgili maliyet genellikle yasaktır, Yetim Uyuşturucu Yasası uyuşturucu üreticileri için yetim hastalıklar için tedavi yaratmaya odaklanmalarını teşvik eden ticari ve vergi teşvikleri yoluyla hükümler yaratmıştır. Bu teşvikler arasında, FDA onayı alındığında piyasada yedi yıllık münhasırlık, klinik araştırmaya bağlı masrafların% 50'sine eşit bir vergi kredisi ve başvuru ve dosyalama ücretlerinden muafiyet veya feragat imkânı bulunmaktadır. Ek olarak yetim ilaçların araştırılmasına ve üretilmesine katılan ilaç firmaları geliştirme sürecinde yardım alabilir ve hibe fonuna hak kazanabilirler.

3'ten büyük ->