Biyoteknoloji, borsanın en tuhaf, en korkunç, en seksi ve en ilginç köşelerinden biridir. Şirketler, kelimenin tam anlamıyla hayatlarını kurtarmak için çabalayan diğer birçok endüstride mi? Herhangi bir sanayi, potansiyel olarak iki katına çıkabilecek bir hisse senedine ev sahipliği yapabilir, ancak diğer endüstrinin, şirketlerinin planlarının tamamı hayata geçtiğinde iki katına çıkabilecek stok sayısıyla biyoteknolojiyle uyuşabilecek başka neler olabilir?
TUTORIAL : Endüstri El Kitabı - Biyoteknoloji
Öte yandan, kaç tane diğer sektörde şirketler, yüz milyonlarca doların üzerinden, çoğunlukla bunun için hiçbir şey göstermiyorlar mı? Kaç tane diğer endüstri, yüksek dereceli Doktora derecesine bile meydan okumak isteyen bilimsel araştırmaya güveniyor? Ve diğer kaç endüstride "Dikkat: Zayıf stok seçimi ilk yatırımınızın% 90'ına mal olabilir" yazan bir uyarı etiketi kullanıyor?
Tüm bu sebepler ve daha fazlası için, biyoteknoloji keşfetmek için yatırımcılar için büyüleyici bir endüstridir. (Arka plan okumak için Biyoteknolojinin İyileştirme ve Düşüşlerine bakın.)
Biyoteknoloji Nedir? Özetle biyoteknoloji, hastalıkların ve tıbbi durumların tedavisine yönelik yeni ilaç geliştirme ve klinik araştırmalar üzerine odaklanan bir endüstridir. Biyoteknoloji şirketleri neredeyse her zaman kârsızdır (bazıları "biyoteknoloji" ve "ilaç şirketi" arasındaki ayrımın kârlılık içinde olduğunu önermektedir) ve birçoklarının gerçek bir geliri yoktur.
Biyoteknoloji uzun süredir gelişme süreleri ile karakterizedir; test tüpünden eczane rafına yeni bir ilaç almak kadar on yıl sürebilir. Dahası, muhtemel yeni ilaçların% 85-95'i onay almayı başaramadığından, başarısızlık olasılığı çok büyük. Yine de, başarılı olanlar için ödüller muazzam olabilir ve "günlük çiftler" duyulmamış değildir.
Biyoteknoloji ile İlaç Arasındaki Farklar "Biyoteknoloji" ile "farmasötik" arasındaki şey arasında biraz gri alan var. Yine de, yatırımcılar akılda birkaç genel noktaya dikkat etmelidir. Biyoteknoloji, felsefi açıdan bakıldığında, risk alma girişimidir; ilaç endüstrisi ise riski yönetmek ve çeşitlendirmek üzeredir.
Çoğu biyoteknoloji, gelirden hiçbir şey söylememek için önemsiz bir gelir elde ettiğinden, biyoteknoloji alanında temettüler son derece nadirdir. Bunun tersine, temettüler bir farmasötik stoktan beklenen getirinin önemli bir bölümünü oluşturabilir.
Birçok biyoteknoloji şirketi, AR-GE uzmanlıklarını gördükleri için kendi ilaçlarını pazarlama iddiasında bulunmazlar. Buna karşılık, pazarlama ve satış birçok Big Pharma şirketinin ana gücüdür. Giderek daha çok sayıda ilaç firması bilim insanlarını tetikleyip temel araştırmalarından geri çekildiğinde, biyoteknoloji dünyasından yeni ürünler akması gereken kitlesel pazarlama makineleri haline geliyorlar.
Değerleme ve işletme değerlendirmesi söz konusu olduğunda iki sanayi de ayrılıyor. Nakit akışından türetilen modeller ve değerleme, ilaç stoğunu değerlendirmede oldukça önemlidir; Birçok analist gament erken evre biyoteknoloji için iskonto edilmiş nakit akışı modelleri oluşturmaya çalışsa da, gerçek şu ki başarı genellikle oldukça ikiliktir ("uyuşturucu işleri" veya "uyuşturucu çalışmaz"). Gatekeeper'a dikkat edin ABD pazarında yeni ilaçları onaylayan ve insan klinik deneylerine izin veren düzenleyici organ olarak Food (Gıda) ve İlaç İdaresi (FDA), her bir biyoteknolojinin başarısının nihai kapısıdır. FDA, tüm şirketlerin potansiyel bir yeni ilacın belirtilen amaç için güvenli ve etkin olduğunu (memnuniyet duygusuyla) kurmasını şart koşar. (FDA'nın farmasötikler üzerindeki etkisi hakkında daha fazla bilgi için,
Farmasötik Sektörü kontrol edin: FDA Yardım Veya Zarar Varsa ) Yatırımcılar, FDA sürecini ve gereksinimlerini anlamalıdır. Biyoteknoloji, FDA onayı almak için, ilacın güvenli ve etkin olduğu konusunda yeterli bilgi birikimi sağlamalıdır ve bu genellikle bir dizi en az üç klinik çalışma (1. Aşama, 1. Aşama, 2. Aşama ve 3. Aşama) ile yapılır. Bu denemeler, güvenlik ve etkinlik hedeflerini karşılıyorsa (ve bu hedefler genellikle FDA ile istişare edilerek yapılır), şirket Yeni İlaç Uygulaması (NDA) adı verilen resmi bir onay talebinde bulunacaktır. Tamamlanmış bir başvurunun (ve ağır bir dosyalama ücreti) alındığı zaman, FDA, ajansın başvuruyla ilgili bir karar vereceği bir tarih olan PDUFA tarihini tayin eder. FDA daha sonra başvuruyu inceler ve bir danışma komitesi adı verilen özel bir uzmanlar paneli toplayabilir. Bu komiteler, başvuruyu gözden geçirir ve FDA'nın halihazırda mevcut olan bilgilere dayanarak ilacın onaylanması gerekip gerekmediğine ilişkin bir görüş bildirir.
Sonra FDA, panelin yanıtlarını değerlendirir ve kararını verir. FDA ya onay verecek ve şirketi uyuşturucuyu pazarlamasına izin verecek ya da eksiksiz bir cevap mektubu (CRL) yayınlayacaktır. Bir CRL, reddetmeye eşdeğerdir, ancak FDA'nın endişelerini vurgulamakta ve şirketin daha fazla veri toplamasına ve daha sonra yeniden başvurmasına izin vermektedir.
Biyoteknoloji yatırımcıları, herhangi bir zamanda FDA'nın "ruh halini" anlamanın önemini gözden kaçılamaz. FDA tutucu bir duruşa girdiğinde, güvenlik ve temiz veriler önem kazanır ve kuşkulu uyuşturucular genellikle reddedilir. FDA daha liberal bir duruşa geldiğinde, bu kurallardan bazıları titizlikle uygulanmaz ve daha az risk-fayda profiline sahip ilaçlar, özellikle birkaç başka tedavi seçeneğine sahip olan hastalıklar için kullanılan ilaçların piyasaya sürülmesini sağlar.
Biyoteknoloji Yatırımcılarının Bilmesi Gerekenler
Olası bir biyoteknoloji yatırımını düşündüğünüzde akılda tutmanız gereken birkaç faktör daha var:
Boru Hattı Bir biyoteknoloji boru hattı her şeydir ve şirketin tahmin edilen ve tahmin edilen değer.Genel olarak, yatırımcılar dikkatlerini birden fazla Faz 2 programı olan şirketlere odaklamaya çalışmalıdırlar (Faz 2 testlerinde çoklu ilaçlar, birden fazla Faz 2 çalışmasında tek bir ilaç değildir). Tek ürünlü biyoteknolojilerin başarıya ulaştıklarında büyük kazananlar olduğu doğrudur, ancak tersi de geçerlidir - tek ve sadece ürün adayı başarısız olursa ezici kayıplarla karşı karşıya kalabilirler.
- Tüm hastalıklar eşit derecede değerlidir Bazı hastalıklar büyük potansiyel pazarlardır, ancak geniş bir rekabet ve güvenlik veya performans için katı beklentilere sahiptir. Örneğin, kanser ve artrit milyarlarca dolar potansiyelli önemli hastalıklar iken yeni ilaçlar yeni bir şey sunmuyorsa (daha iyi etkinlik, daha az yan etki vb.), Hatta almayabilecekleri çok sayıda uyuşturucu halihazırda onaylanmış ve mevcut onaylamış, büyük bir pazar bulmasına izin vermeyelim.
- Öte yandan, daha az sık görülen hastalıklar, insanların farkında olduklarından daha büyük imkânları temsil edebilir. 200.000 kişiden azını etkileyen "yetim uyuşturucu" hedef hastalıklar diye adlandırılan bu ilaçlar, ancak yılda 50, 000 ABD Doları (hayat kurtarıcı bir ilaç için kötü bir fiyat değil) üreten bir ilacın sadece 20, 000 kullanıcısı olduğunu düşünüyorlar. -Dolar gelir fırsatı. Dahası, yetim ilaçlar geliştiren şirketler, pazarın münhasırlığı ve daha az sıkı deneme kayıt hedefleri şeklinde ek yardımlar alıyor. Sonuç olarak, hemen hemen her hastalık hedefi doğru ilaçla ödeyebilir. Huzursuz bacak sendromunu bir hastalık olarak düşünen az insan vardı, ancak bu sendrom için satılan ilaçlar iyi geçti. Aynı şekilde, piyasada, kirpiklerin daha uzun süre büyürüleceği belirtilmiş bir amaçla bir uyuşturucu var; bu, bir insanın asla bir fikri tamamen reddetmediğini gösteriyor.
Buna göre, yatırımcılar bazı hastalıkları kırmak isteyen şirketlere dikkat etmelidir. Sayısız şirket sepsis, Alzheimer ve obezite için etkili ilaçlar geliştirmeye çalışmış ve başarısız olmuşlardır. Sonunda burada başarılar verse de, ödüller harika olacak olsa da, büyük olasılıkla yıkıcı arızalar olacaktır ve oran yatırımcının lehine değildir.
Kurumsal felsefe
Yatırımcıların şirket yönetiminin hedeflerini ve hedeflerini anlamaları gerekiyor (daha fazla bilgi için bkz. Yetim İlaç Durumuna Sahip Olmak Nedir? Birçok biyoteknoloji ilaçlarını şimdiye dek kendi başlarına geliştirmeye niyetli ve sonra temelde nakit para ve gelecekteki telif ücretleri karşılığında bunları daha büyük bir ilaç şirketine ticaret yapmak istiyor. Diğer şirketler ise, pazarlama haklarını kendilerine saklı tutuyor ve kendi satış ekibini kuruyorlar. Nihai olarak, bunlar hissedarlar için en büyük değeri oluşturan şirketler gibi görünüyor ancak daha riskli bir yoldur. Bunun mutlaka tamamen veya hiç bir karar olmadığını da unutmayın. Biyoteknoloji şirketleri, daha büyük bir ortakla bir ilacın ortak tanıtımını yapmayı seçebilir ve bunu, gayrimaddi hak bedellerinden kaynaklanabilecek nakit akışından tamamen fedakar olmadan bir iç satış gücü kurmanın bir yolunu seçebilirler.
- Sermaye yapısı ve finansman seçenekleri Biyoteknoloji para yoluyla yakar.Bu sadece basit bir gerçek. Aynı zamanda, klinik araştırmaların büyük bir maliyeti (her zaman en az on milyonlarca dolar ve genellikle yüz milyonlarca) maliyeti oluşturduğu temel bir yaşam gerçeğidir. Yatırımcılar o zaman, kısa vadeli klinik ihtiyaçları için iyi finanse edilen şirketleri bulmaya çalışmalıdırlar.
Özünde, diğer yatırımcıların seyreltmeyi almalarına izin vermek iyi olur, ancak bu her zaman bir seçenek değildir. Şirketler genellikle duyurmak için iyi haberlere sahip olana kadar para toplamak için beklemekteler ve hisse senetlerini ilan sonrası fiyatların üstünde satabilirler. Çok uzun süre beklemek, yatırımcıları biyoteknolojik yatırımdaki kazançların çoğunu oluşturan "iyi haberciler" i kaçırma riskiyle karşı karşıya bırakıyor.
- Bottom Line Biyoteknolojiyi tamamen kapsayan bir yatırım, on binlerce kelimeye kolayca ulaşabilir ancak umarım bu, biyoteknoloji dünyasına yeni gelen birçok yatırımcı için iyi bir başlangıçtır. Hiç hata yapmayın, biyoteknoloji yatırımları çok riskli bir girişimdir ve başarısızlıklar başarıyı aşacaktır. Buna sabır, araştırma ve detaylara verilen önem ile yatırımcıların ara sıra kaybedenlerin ödeyeceği kazananları bulmaları tamamen mümkündür. (Daha fazla bilgi için,
İlaç Üreticileri Ölçüm
'ı kontrol edin.)