İşitme kaybını dengelemek için düzenleyicilerin ve odologların birincil tercihi işitme cihazlarıdır. Fakat ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ve endüstri profesyonellerini duruşlarını yeniden değerlendirmeleri için yeni bir araç ortaya çıktı. Yıllık AudiologyNOW! Birkaç hafta önce Phoenix'de düzenlenen konferans, işitme cihazları endüstrisinin serbestleştirilmesi konusu sıcak bir konuydu.

Tüketici elektroniği sektöründeki kilit oyuncular, yalnızca standart işitme cihazlarına rakip değil aynı zamanda fiyatın bir kısmını satan kişisel ses yükseltme ürünleri (PSAP'ler) geliştirdiler. Artı, bir işitme uzmanından değerlendirme gerekli değildir. Çekici geliyor, ancak endüstri profesyonelleri bunu satın almıyor.

Neden Direniş

Hepsi mesleki uzmanlık meselesi, ancak tüketicilerin kendi işitme kayıplarını teşhis edip tedavi ederek kendi ellerine almamaları gerekir. En azından, işitme uzmanlarının önerilmiş kuralsızlaştırma konusunda böyle hissettikleri. Aslında, "yasa, işitme cihazları satın almak isteyen hastaların ya tıbbi muayene yaptırmaları ya da işitme cihazlarını satın almadan önce işitme kaybı için tıbbi bir nedeni ortadan kaldırmak için tıbbi muayene istemediklerini belirten bir feragatname imzalamalarını şart koşuyor" diyor FDA.

FDA ayrıca tüketicileri kulak hastalıklarında uzmanlaşmış lisanslı bir profesyonel görmeye çağırıyor. Ancak tüketiciler profesyonel bir değerlendirmeyi atlar ve problemi yalnızca PSAP'lerle sararlarsa, kulaklarının yolda ilerlediğinde daha büyük sorunlarla karşı karşıya kalabilirler.

PSAP'ler ile İşitme Cihazları

PSAP'ler ve işitme cihazları arasında üç farklı fark vardır:

1. FDA Sınıflaması - "[FDA] ses yükselteçlerini etiketlendiğinde tıbbi cihazlar olarak görmez rekreasyonel ya da normal işitme gören bireyler tarafından diğer kullanımlar için "diyor FDA. Basitçe belirtmek gerekirse, FDA PSAP'leri işitme kaybını tedavi etmek için tıbbi cihazlar olarak sınıflandırmaz. Sebebi mi? PSAP'ler "işitme engelli olmayan tüketiciler için çevresel sesleri artırıyor. [Onlar], işitme bozukluğu olan bireylerin konuşmasını veya çevresel sesini yükseltmeye veya işitme engelliliğini telafi etmeye yönelik değildir. "
2. Güvenlik Konuları - Ayrıca, her iki işitme cihazı ve PSAP'la ilgili tehlikeleri de göz önüne almalısınız. FDA, tüketicileri, işitme cihazlarının düzgün şekilde takıldığından emin olmak için lisanslı bir profesyonelin yardımına başvurmaya ve sesleri işitme kaybına uygun bir seviyede yükseltmeye çağırıyor. Aksi takdirde işitme duyunuza ek zarar verilebilir. Bir odyologun profesyonel bir değerlendirmesi bir PSAP satın almak için gerekli olmadığından, aşırı ses amplifikasyonundan kaynaklanan hasar riskine karşı korunmanın bir yolu yoktur.
3. Düşük Fiyatlar - PSAP'ler ayrıca işitme cihazlarından çok daha düşük fiyatlarla gelir. Wall Street Journal'a göre, bu cihazlar 100 $ ile 600 $ arasında bir yerde satılıyor, işitme cihazları 3 000 dolara kadar çıkabilir. Ne yazık ki, Medicare ve çoğu özel sigorta sağlayıcıları işitme cihazlarının maliyetini karşılamamaktadır. Bununla birlikte, Amerika Birleşik Devletleri Veteran Affairs (Veteran İşleri) Bölümü tarafından uygun nitelikteki gazilere ücretsiz işitme cihazları ve piller sunulmaktadır.

Deregülasyon Davası

İşitme cihazı endüstrisi dışardan bazıları tarafından "yaşlı Amerikalıların eski lejyonları için can alıcı hayati olan çok pahalı ve hantal" olarak algılanıyor. , "New York Times'a göre. Washington'daki millet muhtemelen endüstrinin düzenini kaldırmakla kalmayıp, FDA'daki Cihaz Değerlendirme Ofisi'nin müdür vekili Dr. William H. Maisel, Times'a, organizasyonunun "uygunsa, evrim geçirmeye ve değişmeye istekli olduğunu" söyledi. "

Belki de endüstri dışındaki kişiler, Beyaz Saray danışmanları ve FDA'nın geçerli noktaları var. İşitme cihazı piyasası, tüketici elektroniği santralı için açıkça önemli bir finansal fırsat olsa da, müşteriler ayrıca dik fiyat indirgemesinden de faydalanarak nihayetinde işitme kaybını hafifleten bir üründen faydalanacaklar. (Daha fazla bilgi için bkz. Farmasötik Sektör: FDA Yardımı veya Zarar Altısı )

PSAP'ler Geleceğin İşitme Yardımcıları mısınız?

Bu her zaman bir olasılıktır, ancak teknoloji geliştikçe, işitme cihazı üreticilerinin ayarlaması gerekecek veya kar marjlarında düşüş yaşayabilecektir. PSDA satışları, FDA'nın bu cihazlarla ilgili temel riskleri azaltmak için standartlar belirlemeye devam etmesi durumunda, işitme cihazlarının satışlarını kolayca kırabilir.

Bottom Line

PSAPs işitme cihazı üreticileri paralarını için koşmak veriyoruz ve bazı odyolog zaten hafif işitme kaybı olan hastalara bu ürünleri tavsiye başladılar. Düzenlemelere girip gevşerse, işitme engelli ürünler için Medicare ve çoğu özel sigorta sağlayıcıları tarafından sağlanmayan işitme engelli ürünler daha fazla erişim anlamına gelebilir. (Daha fazla bilgi için, bkz. Medicare Neyi Kaplıyor? ) Söylemeye gerek yok, tüketici elektroniği üreticileri de alt çizgisinde muazzam bir artış görebilirler.