a:

Şirketler, ilacın patent süresi dolduktan sonra kendi marka ilaçlarını üretebilir; Bunlara jenerik ilaçlar denir. Bir şirket ilk önce yeni bir ilaç geliştirdiğinde, bu ilacı belli bir süre üretmek ve dağıtmak için münhasır haklar veren patent için başvurur. Bu, ilacı üreten şirketin, yeni ilaçların geliştirilmesi ve test edilmesinin maliyetlerini karşılayacak kadar satıştan elde edilebilmesini sağlar.

Teva Pharmaceuticals, Ranbaxy ve Apotex gibi jenerik ilaç firmaları ilk koruma süresinin dolmasından sonra jenerik ilaç üretirken jenerik versiyon hala sıkı bir test süreci geçirmelidir. Amerika Birleşik Devletleri'nde bu, FDA'ya kısaltılmış yeni bir ilaç başvurusu göndererek yapılır. FDA daha sonra biyoeşdeğerliği sağlamak için ilacı test eder. Jenerik ilaçların, aynı aktif bileşenleri, dozajları, endikasyonları ve uygulama yolu, marka ismi uyuşturucuya sahip olması gerekir.

Marka ile Jenerik Arasındaki Fark

Jenerik ilaçlar marka adına biyolojik eşdeğer olduklarından emin olmak için test edilirken, bunlar aynı değildir. Boya gibi aktif olmayan maddeler değişebilir. İlaç hap şeklinde ise, boyut ve şekil değişebilir. İlacın kan dolaşımına emilimi genellikle marka ismiyle hemen hemen aynıdır; FDA tarafından yapılan bir araştırma emilim arasındaki farkın ortalama% 3. 5 olduğu sonucuna vardı. Bazı durumlarda, jenerik ilaç daha fazla emilir ve diğerlerinde daha az emilir.

Maliyet de marka ile jenerik arasında önemli bir fark; jeneriklerin marka eşdeğerlerinden yüzde 80 ila 85 daha az maliyeti vardır. Bununla birlikte, daha ucuz olması daha düşük kaliteli anlamına gelmez. İlaç üretirken jenerik ilaç firmaları, genel olarak marka ismi uyuşturucu şirketlerinin başlangıçta üstlenmesi gereken uyuşturucu denemelerinin tam sürecini tamamlamadıkları için daha az yük getirirler.